聚山梨酯80藥用級制劑輔料符合藥典標準有質(zhì)檢單coa

聚山梨酯80藥用級制劑輔料符合藥典標準有質(zhì)檢單coa

【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體?！绢悇e】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。【貯藏】遮光，密封保存。

1、吐溫80的合成原料：由失水山梨醇單油酸酯與環(huán)氧乙烷聚合而成。

2、吐溫20的合成原料：為聚氧乙烯去水山梨醇單月桂酸酯和一部分聚氧乙烯雙去水山梨醇單月桂酸酯的混合物。

二、兩者的用途不同：

1、吐溫80的用途：吐溫80屬多元醇型非離子表面活性劑，是聚山梨酯類中常用的一種。對電解質(zhì)有顯著的抵抗力，親水性強，廣泛應(yīng)用于液體、半固體、固體制劑中，作O/W型乳化劑、增溶劑、濕潤劑、分散劑和穩(wěn)定劑。

2、吐溫20的用途：為司盤和環(huán)氧乙烷的縮合物，由于其分子中有較多的親水性基團一聚氧乙烯基，故親水性強，為一種非離子型去污劑。常作為水包油（O/W）型乳化劑；可與其他乳化劑如月桂醇硫酸鈉或司盤類合用，能增加乳劑的穩(wěn)定性。也可作某些藥物的增溶劑。

三、兩者的性狀不同：

1、吐溫80的性狀：吐溫80的過氧化值不過10，為淡黃色至橙黃色的黏稠液體；微有特臭。味微苦略澀，有溫?zé)岣小Ｔ谒?、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中微溶解。

2、吐溫20的性狀：吐溫20為黃色或琥珀色澄明的油狀液體，具有特殊的臭氣和微弱苦味。相對密度1.01，沸點>100℃，閃點321℃，折射率1.472，粘度（25℃）0.25～0.40Pa·s。

分子中含有較多的親水性基團，可與水、乙醇、甲醇和乙酸乙酯混溶，不溶于液狀石蠟、不揮發(fā)油和輕石油，1份本品可溶于130份棉籽油和200份甲苯中，5%水溶液pH5～7；HLB值為16.7。

吐溫80的用途是什么？

廣泛應(yīng)用于液體、半固體、固體制劑中，作O/W型乳化劑、增溶劑、濕潤劑、分散劑和穩(wěn)定劑。

聚山梨酯80（或吐溫80）為非離子型表面活性劑，對電解質(zhì)有顯著的抵抗力，親水性強，一類優(yōu)良的O/W型乳化劑。

吐溫80是乳化劑。吐溫80是指聚山梨酯-80，是一種強效的乳化劑，使其他物質(zhì)均勻在溶液中分散。聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯，簡稱聚山梨酯-80，易溶于水、乙醇、植物油、乙酸乙酯、甲醇、甲苯，不溶于礦物油。