丙二醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
熾灼殘?jiān)? 取本品50g，加熱至燃燒，即停止加熱，使自然燃燒至干，在700～800℃熾灼至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.5mg。
重金屬 取本品4.0ml，加水19ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，混勻，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，搖勻，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M為固定相；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持1分鐘，進(jìn)樣口溫度230℃，檢測(cè)器溫度250℃。理論板數(shù)按1，2-丙二醇峰計(jì)不10 000。
測(cè)定法 取本品，精密稱(chēng)定，用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取1，2-丙二醇對(duì)照品，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類(lèi)別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。
【貯藏】密封，在干燥處避光保存。

丙二醇：【類(lèi)別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。
【貯藏】密封，在干燥處避光保存。

氧化性物質(zhì) 取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml，密塞，在暗處放置15分鐘，加淀粉指示液2ml，如顯藍(lán)色，用硫代硫酸鈉滴定液（0.005mol/L）滴定至藍(lán)色消失，消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.005mol/L）的體積不得過(guò)0.2mL
還原性物質(zhì) 取本品1.0ml，加氨試液1ml，在60℃水浴中加熱5分鐘，溶液應(yīng)不顯黃色；迅速加硝酸銀試液0.15ml搖勻，放置5分鐘，溶液應(yīng)無(wú)變化。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱(chēng)定，用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中含丙二醇0.5g的溶液，作為供試品溶液；另精密稱(chēng)取一縮二乙二醇（二甘醇）、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇和環(huán)氧丙烷對(duì)照品，用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中含5μg、500μg、150μg和5μg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。 照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)。以聚乙二醇20M為固定液，起始溫度為80℃，維持3分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至220℃，維持4分鐘，進(jìn)樣口溫度230℃，檢測(cè)器溫度250℃，各組分峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。含一縮二乙二醇（二甘醇）不得過(guò)0.001%； —縮二丙二醇不得過(guò)0.1%； 二縮三丙二醇不得過(guò)0.03%；環(huán)氧丙烷不得過(guò)0.001%。
水分 取本品適量，照水分測(cè)定法（通則0832法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.2%。


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