聚山梨酯80
環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品約1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加純水1.0ml，密封，搖勻，作為供試品溶液；精密量取環(huán)氧乙烷對照品貯備溶液適量，置量瓶中，加經(jīng)處理的聚乙二醇400（在60℃，1.5～2.5kPa旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)6小時，除去揮發(fā)成分）溶解并稀釋制成每1ml中約含1μg的溶液，作為環(huán)氧乙烷對照品溶液。另取二氧六環(huán)適量，精密稱定，用水制成每1ml中約含10μg的溶液，作為二氧六環(huán)對照品溶液。取本品約1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加環(huán)氧乙烷對照品溶液與二氧六環(huán)對照品溶液各0.5ml，密封，搖勻。作為對照品溶液。量取環(huán)氧乙烷對照品溶液0.5ml置頂空瓶中，加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六環(huán)對照品溶液0.5ml，密封，搖勻。作為系統(tǒng)適用性試驗溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗。以聚二甲基硅氧烷為固定液，起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持5分鐘（可根據(jù)具體情況調(diào)整）。進樣口溫度為150℃，檢測器溫度為250℃。頂空平衡溫度為70℃，平衡時間45分鐘，取系統(tǒng)適用性試驗溶液頂空進樣，流速為每分鐘2.5ml，分流比1：20。調(diào)整儀器靈敏度使環(huán)氧乙烷峰和乙醛峰的峰高為滿量程的15%，乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0，二氧六環(huán)峰高至少應(yīng)為基線噪音的5倍以上。分別取供試品溶液與對照品溶液頂空進樣，重復(fù)進樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標準偏差應(yīng)不得過15%，二氧六環(huán)峰面積的相對標準偏差應(yīng)不得過10%。按標準加入法計算，含環(huán)氧乙烷不得過0.0001%，含二氧六環(huán)不得過0.001%。
凍結(jié)試驗 取本品，置玻璃容器內(nèi)，于冰浴中放置24小時，不得凍結(jié)。

聚山梨酯80
【鑒別】（1）取本品的水溶液（1→20）5ml，加試液5ml，煮沸數(shù)分鐘，放冷，用稀鹽酸酸化，顯乳白色渾濁。
（2）取本品的水溶液（1→20），滴加溴試液，溴試液即褪色。
（3）取本品6ml，加水4ml混勻，呈膠狀物。

聚山梨酯80
酸值 取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml，使溶解，附回流冷凝器煮沸10分鐘，放冷，加酚酞指示液5滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過2.0。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）為45～55。
羥值 本品的羥值（通則0713）為65～80。
碘值 本品的碘值（通則0713）為18～24。
過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不得過10。


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