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廣東cp2015四部標(biāo)準(zhǔn)卡波姆A/B/C什么牌子好 卡波姆ABC 有批準(zhǔn)
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產(chǎn)品描述

卡波姆制劑類型: 【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
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【檢查】酸度 取本品0.1g,均勻分散溶脹于10ml水中,依法檢查(通則0631), pH值應(yīng)為2.5~3.5。
黏度 取預(yù)先在80℃干燥1小時(shí)的本品1.0g,邊攪拌邊加水200ml,至分散均勻后,用15%溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3~7.8,混勻(避免產(chǎn)生氣泡),在25℃水浴中靜置1小時(shí),依法測(cè)定(通則0633),A型應(yīng)為4~llPa·s, B型應(yīng)為25~45Pa·s, C型應(yīng)為40~60Pa·s。
殘留溶劑 苯、乙酸乙酯與環(huán)己烷 取本品約0.2g, 精密稱定,置頂空瓶中,精密加入二甲基亞砜5ml,密封,作為供試品溶液;分別取苯、乙酸乙酯和環(huán)己烷適量,精密稱定,用二甲基亞砜定量稀釋成每1ml中含苯4μg、0.2mg 和0.12mg的混合溶液,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封,作為對(duì)照溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(通則0861第二法)測(cè)定, 用二甲基聚硅氧烷為固定液(或性相近的固定液)的毛細(xì)管柱,程序升溫,起始溫度為40℃,維持3分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至120℃,維持20分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持3分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃,維持8分鐘;進(jìn)樣口溫度260℃;檢測(cè)器溫度260℃;頂空瓶平衡溫度為85℃,平衡時(shí)間為90分鐘。取對(duì)照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,苯不得檢出,含乙酸乙酯不得過(guò)0.5%,環(huán)己烷不得過(guò)0.3%。
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卡波姆鑒別:
【鑒別】(1)取本品0.1g,加水20ml和10%溶液0.4ml,即成凝膠狀。

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產(chǎn)品推薦

Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

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