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2015中國(guó)藥典丙二醇溶劑輔料 有藥證
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產(chǎn)品描述

丙二醇:
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集706圖)一致(通則0402)。
2015中國(guó)藥典丙二醇溶劑輔料
丙二醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
熾灼殘?jiān)? 取本品50g,加熱至燃燒,即停止加熱,使自然燃燒至干,在700~800℃熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.5mg。
重金屬 取本品4.0ml,加水19ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,混勻,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,搖勻,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M為固定相;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持1分鐘,進(jìn)樣口溫度230℃,檢測(cè)器溫度250℃。理論板數(shù)按1,2-丙二醇峰計(jì)不10 000。
測(cè)定法 取本品,精密稱定,用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取1,2-丙二醇對(duì)照品,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
【貯藏】密封,在干燥處避光保存。
2015中國(guó)藥典丙二醇溶劑輔料
丙二醇:
【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M為固定相;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持1分鐘,進(jìn)樣口溫度230℃,檢測(cè)器溫度250℃。理論板數(shù)按1,2-丙二醇峰計(jì)不10 000。
測(cè)定法 取本品,精密稱定,用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取1,2-丙二醇對(duì)照品,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
2015中國(guó)藥典丙二醇溶劑輔料
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產(chǎn)品推薦

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