聚山梨酯80
【檢查】酸堿度 取本品約0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
顏色 取本品10ml,與同體積的黃色2號標(biāo)準(zhǔn)液比較(取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氧化鈷液0.8ml,加水至10m),不得深。

聚山梨酯80
乙二醇與二甘醇 取本品約4g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(取1,3-丁二醇適量,用丙酮制成每1ml中約含4mg的溶液)1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇各約40mg,精密稱定,置同一100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml置另一100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(柱長為30m,內(nèi)徑為0.53mm,膜厚度1.0μm),起始溫度為40℃,以每分鐘10℃的速率升溫至60℃,維持5分鐘后,以每分鐘10℃的速率升溫至170℃,再以每分鐘15℃的速率升溫至280℃,維持60分鐘(可根據(jù)具體情況調(diào)整)。進(jìn)樣口溫度為270℃,檢測器溫度290℃。取對照品溶液作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液,各峰之間的分離度均不得小于2.0,各峰的拖尾因子均應(yīng)符合規(guī)定。量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別進(jìn)樣,記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,乙二醇、二甘醇均不得過0.01%。

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乙二醇與二甘醇 取本品約4g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(取1,3-丁二醇適量,用丙酮制成每1ml中約含4mg的溶液)1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇各約40mg,精密稱定,置同一100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml置另一100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。

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