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cp2015標(biāo)準(zhǔn)聚山梨酯80藥理作用 質(zhì)量保證
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產(chǎn)品描述

聚山梨酯80
[9005-65-6]
本品系植物來(lái)源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體,微有特臭,味微苦略澀,有溫?zé)岣小?br> 本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中微溶解。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601第二法),在20℃時(shí)應(yīng)為1.06~1.09。
黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633法),在25℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0~2.5mm)為350~550mm2/s。
酸值 取本品10g,精密稱(chēng)定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)50ml,使溶解,附回流冷凝器煮沸10分鐘,放冷,加酚酞指示液5滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過(guò)2.0。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為45~55。
羥值 本品的羥值(通則0713)為65~80。
碘值 本品的碘值(通則0713)為18~24。
過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)不得過(guò)10。
cp2015標(biāo)準(zhǔn)聚山梨酯80藥理作用
聚山梨酯80
乙二醇與二甘醇 取本品約4g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(取1,3-丁二醇適量,用丙酮制成每1ml中約含4mg的溶液)1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇各約40mg,精密稱(chēng)定,置同一100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml置另一100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(柱長(zhǎng)為30m,內(nèi)徑為0.53mm,膜厚度1.0μm),起始溫度為40℃,以每分鐘10℃的速率升溫至60℃,維持5分鐘后,以每分鐘10℃的速率升溫至170℃,再以每分鐘15℃的速率升溫至280℃,維持60分鐘(可根據(jù)具體情況調(diào)整)。進(jìn)樣口溫度為270℃,檢測(cè)器溫度290℃。取對(duì)照品溶液作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液,各峰之間的分離度均不得小于2.0,各峰的拖尾因子均應(yīng)符合規(guī)定。量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,分別進(jìn)樣,記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,乙二醇、二甘醇均不得過(guò)0.01%。
聚山梨酯80
砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不過(guò)120℃(必要時(shí)可添加硫酸,總量不過(guò)10ml),小心逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液,俟反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過(guò)氧化氫溶液至溶液無(wú)色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過(guò)氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(不得過(guò)0.0002%)。
cp2015標(biāo)準(zhǔn)聚山梨酯80藥理作用
聚山梨酯80
乙二醇與二甘醇 取本品約4g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(取1,3-丁二醇適量,用丙酮制成每1ml中約含4mg的溶液)1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇各約40mg,精密稱(chēng)定,置同一100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml置另一100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。
cp2015標(biāo)準(zhǔn)聚山梨酯80藥理作用
聚山梨酯80
【鑒別】(1)取本品的水溶液(1→20)5ml,加試液5ml,煮沸數(shù)分鐘,放冷,用稀鹽酸酸化,顯乳白色渾濁。
(2)取本品的水溶液(1→20),滴加溴試液,溴試液即褪色。
(3)取本品6ml,加水4ml混勻,呈膠狀物。
cp2015標(biāo)準(zhǔn)聚山梨酯80藥理作用
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