聚維酮k30是一種藥用輔料,在不同藥物劑型中都有應(yīng)用,在醫(yī)藥中發(fā)揮了重要的作用,由于聚維酮k30具有助溶、成膜、粘合、增稠、分散等特性,因此,在片劑、膠囊、注射劑、甚至滴眼液等醫(yī)藥中都發(fā)揮了重要的作用,應(yīng)用其廣泛,是一種重要的藥用輔料,研究聚維酮k30在醫(yī)藥中的應(yīng)用,有助于加深對(duì)聚維酮k30的認(rèn)識(shí)與了解,實(shí)現(xiàn)聚維酮k30的有效利用、利用,創(chuàng)造大的價(jià)值。
式中 W為供試品的重量（按無(wú)水物計(jì)算），g。
pH值 取本品1.0g（按無(wú)水物計(jì)算），加水20ml溶解后，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為3.0～7.0。
醛 取本品約20.0g（按無(wú)水物計(jì)算），置圓底燒瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml，加熱回流45分鐘，放冷；另取鹽酸羥胺溶液（取鹽酸羥胺6.95g，加水溶解并稀釋至100ml，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.1）20ml，置錐形瓶中，再將錐形瓶置冰浴中，連接蒸餾裝置，將冷凝管下端插人鹽酸羥胺溶液的液面下，加熱蒸餾，至接收液的總體積約為120ml時(shí)，停止蒸餾，餾出液用滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值為3.1，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，消耗滴定液（0.1mol/L）不得過(guò)9.1ml。
N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g（按無(wú)水物計(jì)算），加水80ml使溶解，加醋酸鈉1g，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10ml，放置10分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，消耗碘滴定液（0.05mol/L）不得過(guò) 3.6ml。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832）測(cè)定，含水分不得過(guò)5.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
含氮量 取本品約0.1g，精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，沿瓶壁緩緩加硫酸20ml，在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，俟溶液成澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，照氮測(cè)定法（通則0704第二法）測(cè)定，餾出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按無(wú)水物計(jì)算，含氮量應(yīng)為11.5%～12.8%。
【類別】藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。
【貯臧】遮光，密封，在干燥處保存。
利用 pvp 良好的溶解性、增溶性、生理相溶性、黏結(jié)能力及絡(luò)合能力等性能，在醫(yī)藥醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中，可用作黏結(jié)劑、賦形劑、包衣劑、蹦解劑、助溶劑、殺菌消毒劑、增溶劑、緩釋劑、膠囊外殼、分散穩(wěn)定劑、成膜劑等。在一些發(fā)達(dá)國(guó)家，如美國(guó)、德國(guó)、日本等， pvp 在醫(yī)藥醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中的應(yīng)用約占 pvp 消費(fèi)總量的 40%～55% 。目前， pvp 在醫(yī)藥醫(yī)療
衛(wèi)生領(lǐng)域中的用量及作用如下表：
劑型
含 pvp 成分
pvp含量（ % 質(zhì)量）
主要作用
片劑
pvp-k30
0.5～5
黏合、增溶、賦形
顆粒
包衣劑
0.5～2
藥片（丸）外衣，成膜劑
膠囊
1～2
幫助成粒，保護(hù)劑，蹦解劑
共沉淀劑
pvp-k15
——
提高溶出速度
注射劑
5～15
助溶、分散
口服液
pvp-k15， k60
分散、增稠
服用藥片
pvp-k30， k90
2～10
增加藥效、減少刺激
殺菌消毒劑
pvp-i
殺菌、消毒、減少毒性、刺激性
含片
pvp-k30， k6-
賦形、緩釋

聚維酮K30(PVPK30)在醫(yī)藥上有廣泛的應(yīng)用：

應(yīng)用廣的是片劑、顆粒劑的粘合劑；

還可用作膠囊的助流劑，眼藥的去毒劑及潤(rùn)滑劑，注射劑的助溶劑，液體制劑的分散劑，酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑；

還可與碘合成PVP-I消毒殺菌劑；

可用作低溫保存劑。

聚維酮K30本品系吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104，分子式為(C6H9NO)n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。

貯藏 遮光，密封，在干燥處保存。

重金屬： 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
含氮量 取本品約0.1g，精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，沿瓶壁緩緩加硫酸20ml，在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，俟溶液成澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，照氮測(cè)定法（通則0704第二法）測(cè)定，餾出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按無(wú)水物計(jì)算，含氮量應(yīng)為11.5%～12.8%。
檢測(cè)：【鑒別】（1）取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成橙黃色沉淀。
（2）取本品水溶液（1→50）3ml，加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg，攪拌后，滴加稀鹽酸使呈酸性，即生成淺藍(lán)色沉淀。
（3）取本品水溶液（1→50）3ml，加碘試液1～2滴，即生成棕紅色沉淀，攪拌，溶解成棕紅色溶液。


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