聚乙二醇400
環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入純水1.0ml,密封,搖勻。作為供試品溶液。量取環(huán)氧乙烷300μl(相當于0.25g環(huán)氧乙烷),置含50ml經過處理的聚乙二醇400(以60℃,1.5~2.5kPa旋轉蒸發(fā)6小時,除去揮發(fā)性成分)的100ml量瓶中,加入相同溶劑稀釋至刻度,搖勻,作為環(huán)氧乙烷對照品貯備液。精密稱取1g冷的環(huán)氧乙烷對照品貯備液,置含40ml經過處理的聚乙二醇400的50ml量瓶中,加相同溶劑稀釋至刻度。精密稱取10g,置含30ml水的50ml量瓶中,加水稀釋至刻度。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為環(huán)氧乙烷對照品溶液。取二氧六環(huán)適量,精密稱定,用水制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為二氧六環(huán)對照品溶液。精密稱取本品1g,置頂空瓶中,精密加入0.5ml環(huán)氧乙烷對照品溶液及0.5ml二氧六環(huán)對照品溶液,密封,搖勻,作為對照品溶液。量取0.5ml環(huán)氧乙烷對照品溶液置頂空瓶中,加入新鮮配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六環(huán)對照品溶液0.1ml,密封,搖勻,作為系統(tǒng)適用性試驗溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以聚二甲基硅氧烷為固定液,起始溫度為35℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至180℃,然后以每分鐘30℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘(可根據具體情況調整)。進樣口溫度為150℃。檢測器溫度為250℃。頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時間為45分鐘。取系統(tǒng)適用性試驗溶液頂空進樣,調節(jié)檢測靈敏度使環(huán)氧乙烷峰和乙醛峰的峰高約為滿量程的15%,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰之間的分離度不小于2.0,二氧六環(huán)峰高應為基線噪音的5倍以上。分別取供試品溶液及對照品溶液頂空進樣,重復進樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標準偏差應不得過15%,二氧六環(huán)峰面積的相對標準偏差應不得過10%。按標準加入法計算,環(huán)氧乙烷不得過0.0001%,二氧六環(huán)不得過0.001%。
黏度 本品的運動黏度(通則0633法),在40℃時(毛細管內徑為1.2mm)應為37~45mm2/s。
【鑒別】(1)取本品0.05g,加稀鹽酸溶液5ml和氯化鋇試液1ml,振搖,濾過;在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,產生黃綠色沉淀。
酸度 取本品1.0g。加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902)比較,不得濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901法)比較,不得深。

水分 取本品2.0g,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
重金屬 取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調節(jié)pH值至3.0~4.0,再加水稀釋至25ml,依法檢驗(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。
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