甲醛 取本品1g，精密稱(chēng)定，加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml，在冰水中冷卻后，加硫酸5ml，靜置15分鐘，緩緩定量轉(zhuǎn)移至盛有10ml水的25ml量瓶中，放冷，緩慢加水至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取甲醛溶液0.81g，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，精密量取1ml，用水定量稀釋至100ml；精密量取1ml，自“加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml”起，同法操作，作為對(duì)照溶液。取上述兩種溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在567nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，并用同法操作的空白溶液進(jìn)行校正。供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度（百分之三十[1]）。
水分 取本品2.0g，照水分測(cè)定法（通則0832法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.0%。
熾灼殘?jiān)? 不得過(guò)0.1%（通則0841）。
重金屬 取本品4.0g，加鹽酸溶液（9→1000）5ml與水適量，溶解后，用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0～4.0，再加水稀釋至25ml，依法檢驗(yàn)（通則0821法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
砷鹽 取本品0.67g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制溫度不過(guò)120℃（必要時(shí)可添加硫酸，總暈不過(guò)10ml），小心逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液，俟反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過(guò)氧化氫溶液至溶液無(wú)色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過(guò)氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
【類(lèi)別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。
【貯藏】密封保存。

2、 聚乙二醇系列產(chǎn)品可作為酯型表面活性劑的原料。
3、可作為合成的介質(zhì)及有較高要求的熱載體，在日用化學(xué)工業(yè)中用作保濕劑、無(wú)機(jī)鹽增溶劑、粘度調(diào)節(jié)劑；在紡織工業(yè)中用作柔軟劑、抗靜電劑；在造紙與農(nóng)藥工業(yè)中用作潤(rùn)濕劑。

聚乙二醇系列產(chǎn)品可用于藥劑。相對(duì)分子量較低的聚乙二醇可用作溶劑、助溶劑、O/W型乳化劑和穩(wěn)定劑，用于制作水泥懸劑、乳劑、注射劑等，也用作水溶性軟膏基質(zhì)和栓劑基質(zhì)，相對(duì)分子量高的固體蠟狀聚乙二醇常用于增加低分子量液體PEG的粘度和成固性，以及外償其他藥物；對(duì)于水中不易溶解的藥物，本品可作固體分散劑的載體，以達(dá)到固體分散目的。

本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
聚乙二醇400
環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品1g，精密稱(chēng)定，置頂空瓶中，精密加入純水1.0ml，密封，搖勻。作為供試品溶液。量取環(huán)氧乙烷300μl（相當(dāng)于0.25g環(huán)氧乙烷），置含50ml經(jīng)過(guò)處理的聚乙二醇400（以60℃，1.5～2.5kPa旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)6小時(shí)，除去揮發(fā)性成分）的100ml量瓶中，加入相同溶劑稀釋至刻度，搖勻，作為環(huán)氧乙烷對(duì)照品貯備液。精密稱(chēng)取1g冷的環(huán)氧乙烷對(duì)照品貯備液，置含40ml經(jīng)過(guò)處理的聚乙二醇400的50ml量瓶中，加相同溶劑稀釋至刻度。精密稱(chēng)取10g，置含30ml水的50ml量瓶中，加水稀釋至刻度。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液。取二氧六環(huán)適量，精密稱(chēng)定，用水制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為二氧六環(huán)對(duì)照品溶液。精密稱(chēng)取本品1g，置頂空瓶中，精密加入0.5ml環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液及0.5ml二氧六環(huán)對(duì)照品溶液，密封，搖勻，作為對(duì)照品溶液。量取0.5ml環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液置頂空瓶中，加入新鮮配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六環(huán)對(duì)照品溶液0.1ml，密封，搖勻，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)。以聚二甲基硅氧烷為固定液，起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至180℃，然后以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持5分鐘（可根據(jù)具體情況調(diào)整）。進(jìn)樣口溫度為150℃。檢測(cè)器溫度為250℃。頂空瓶平衡溫度為70℃，平衡時(shí)間為45分鐘。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液頂空進(jìn)樣，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度使環(huán)氧乙烷峰和乙醛峰的峰高約為滿量程的15%，乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰之間的分離度不小于2.0，二氧六環(huán)峰高應(yīng)為基線噪音的5倍以上。分別取供試品溶液及對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣，重復(fù)進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過(guò)15%，二氧六環(huán)峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過(guò)10%。按標(biāo)準(zhǔn)加入法計(jì)算，環(huán)氧乙烷不得過(guò)0.0001%，二氧六環(huán)不得過(guò)0.001%。



http://www.naiyoudangao.com